设备质量保证书(精选4篇)
尊敬的:
为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理,保证其流通过程中的质量,确保人民群众的安全,我方保证:
一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》,《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规,做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件,即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》,并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的包装,规格,型号,生产日期,有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固,标识清楚,并符合产品性能及质量要求的有关规定。
致此
敬礼!
20xx年X月X日
为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
医用设备有限公司
20xx年xx月xx日
甲方(供货方):北京中兴名业医疗器械有限公司
乙方(进货方):X医院
加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具,是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济效益,树立良好的企业形象,依椐《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件,因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效,有效期一年。
甲方(盖章):
20xx年X月XX日
乙方(盖章):
20xx年X月XX日
尊敬的:
为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的医疗器械产品的流通秩序,我公司保证:
一、我公司保证产品质量,如有因我公司产品质量问题发生的经济责任;和法律责任,一切由我公司负责。
二、我公司提供合法有效的证照,具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期,以便以后查对。
三、我公司遵循商业信誉和职业道德,保证不弄虚作假。
致此
敬礼!
20xx年X月X日