在充满活力，日益开放的今天，岗位职责使用的情况越来越多，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。什么样的岗位职责才是有效的呢？
职位描述：
负责检测线技术/质量管理和监察
职位要求：
1、机动车检测与维修专业，机械类，农机类及机动车相关专业，大专及以上学历
2、要求原单位修理厂或4s店有二保资质，并有三年及三年以上工作经验，或者是有中级工程师以上的证件（需要能够证明工作经历的`材料，社保缴费记录，银行工资流水，转账记录等）
3、品行端正，能吃苦耐劳，有强烈的服务意识和团队精神，服从工作安排。
1、负责对现场发生的问题进行跟踪和处理；对重大问题及时上报工作。
2、负责进厂、过程、出厂检验数据的。收集整理工作。
3、负责对售后服务部提供的运输损坏进行整理汇总。
4、负责日常5S照片的整理汇报。
5、负责对新下发质量管理部图纸的登记归档以及原有图纸使用的登记与维护工作。
1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定
2、对生产异常、检验异常的调查与处理
3、制定并编写相关产品的`检验文件
4、对检验数据进行确认、统计与分析
5、对新产品导入进行跟进
6、组织每周的质量会议
7、协助质量经理完成对客户投诉的分析
8、完成质量经理交待的其它工作任务
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实；
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件；
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证；
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告；
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证；
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施；
7、负责检测报告的`审核、签发；
8、完成公司领导交办的其他工作。
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的`处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库；
2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态；
3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求；
4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂；
5、制定集团层面的质量文件；
6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审；
7、追踪各质量整改项落实改进；
8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制；
9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实；
10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开；
11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质；配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作；
12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点；
13、掌握原辅材料的`特性，遴选满足标准的原料；
14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定；
15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核；
16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线（项目）代表中心，在中心代表产品线（项目），担负核心代表或扩展代表的角色；
17、其它上级交办的事项。
1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性；
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核；
3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作；
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况；
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
1、负责特药店处方收集、审核、汇总、整理、上交；
2、负责接听公司400热线电话；
3、负责医保商品的'检核和上报；
4、负责平安商保资料的审核和上交；
5、协助部门经理每月组织两场药师培训；
6、协助门店给患者退款；
7、负责医院的发药。
1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；
2、负责组织管理体系文件的宣贯和质量培训；
3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；
4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；
5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；
6、主持公司质量监督管理工作。
7、负责对检测报告的审核；
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，
负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息。
直接责任：
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标：
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。
（1）认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范；遵守本公司的。各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
（2）建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。
（3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。
（4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。
（5）负责对分包实验室的调研情况组织评审。
（6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
（7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。
（8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和comAS的日常事务联系。
（9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析；
（10）完成总经理交办的其他任务。
医疗器械生产质量负责人长沙马丁医疗科技有限公司长沙马丁医疗科技有限公司，长沙马丁职责要求：
1、搭建公司质量管理体系，保证按时按质完成公司下达的各项任务。
2、完成公司医疗及电子产品的质量检测检验工作，协助解决产品质量问题。
3、负责公司检验或试验文件，制定进货，制作过程成品质量指标。
4、负责进货，产品实现过程，最终产品的检验工作。
5、负责客户质量投诉的'分析处理工作。
6、负责指导和监督生产品质检验工作。
7、负责每日进货，成品质量检验记录，每月汇总的质量统计，分析工作。
任职要求：
1、本科以上学历，医学检验等相关专业。
2、3年及以上医疗器械生产质量管理工作经历。
3、熟悉医疗器械或药品gsp/gmp。
福利：
1、薪资高于同行业的薪水，只要你有才。
2、周未双休、法定节假日、带薪年假，工作休息两不误。
3、五险一金+意外商险全面保障。
4、高温、餐补、通讯补助让你衣食无忧。
5、员工旅游、定期体检让关怀无处不在。
医疗器械质量负责人岗位
1、根据业务需要，组织和协调工厂HACCP/过程/新项目的在线验证，确保整个验证活动有效进行
2、确确保审核中无过程验证及GMP检查相关不符合项
3、根据生产现场出现的质量相关异常，及时跟进并参与质量事故的`调查
4、协助完成质量改进项目，确保工厂质量体系能够得到持续的改进
5、根据需要完成上级领导安排的其他工作
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
2、主管质量方面培训教育工作的实施；
3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；
8、负责对首营企业首营品种质量审批；
1、协助质量部实施质量认证(CMA)扩项、监督、复评审相关工作；
2、组织环境事业部技术文件的'编制和修订工作，保证部门使用的各种文件及表单符合体系要求；
3、组织仪器设备选型、验收、检定/校准、维护、期间核查等管理工作；
4、及时更新国家已颁布的有关标准、检测方法和规范，保证其最新有效；
5、负责检测报告审核工作；
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；
3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
4. 建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；
6. 作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；
9. 上级领导交办的其它临时任务。
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行；
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理；
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查；
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7、负责假劣药品的报告；
8、负责计算机系统操作权限的审核；
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准；
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价；
1、负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档；
2、负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档；
3、负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的'跟踪处理等；
4、负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作；
5、执行上级安排的临时性工作。
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；
2、编写质量管理体系文件及监督执行；
3、供销单位合法性审核；
4、经营管理系统职责权限设置；
5、不合格品的管理；
6、质量事故的调查处理；
7、协助开展培训；
8、其它应当质量部门履行的职责。