技术质量负责人的岗位职责(精选32篇)
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3.按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的其它临时任务。
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的'工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应当质量部门履行的职责。
1、 组织并参与pps项目的.工艺设计参与,生产设备选型,设备的招标、监造、验收、安装等工作;
2、 组织并参与pps项目生产线的建设、设备调试、验收、及试生产相关工作;
3、 负责投产后的总体生产运营及管理,包括生产规程的制定和组织、生产日常运营和现场管理、设备管理、物料及物流的组织管理等;
4、 参与新产品的开发,组织新配方及产品的中试及反馈,生产线及设备的改造升级等技术研发工作。
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
2、主管质量方面培训教育工作的实施;
3、研究部署检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出提议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
5、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
6、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督指导协调,有效实施质量否决权;
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情景;
8、负责对首营企业首营品种质量审批;
1. 负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
1.在项目负责人和施工负责人领导下,根据施工组织设计编制项目质量计划和试验工作计划。
2.全面负责项目质量监督检查。
3.负责部门质量文件的登记、保管,及时清理无效文件。
4.负责检查、鉴定和试验工程项目使用的材料是否符合规范和设计规定的要求,及时提出的报告。
5.负责做好各类原材料试验、过程试验、各种混合料配合比设计,及时提供试验报告。
6.检查、指导试验人员的工作。
7.对本项目部不能进行的试验项目,经有关领导批准后,负责联系具备试验条件的单位进行试验,并及时提供试验报告。
8.认真做好试验报告和检测记录,做到数据准确、字迹清晰、整齐规范、签证齐全。
9.制定试验仪器设备的维修保养等管理制度及操作规程,做到严格管理、规范操作。
10.建立试验仪器和设备台帐,妥善保存试验资料。
11.对测量原始记录、试验检测报告以及送交监理工程师的签证资料和各项试验资料是否齐全等进行认真审查,并交付监理工程师办理签认手续。
12.负责例外放行物资的标识和记录。负责对不合格产品的标识,并对设置情况跟踪验证、记录。
13.参加分项、分部工程验标评定,按规定时间向上级报送工程质量等统计报表。
14.对由于质检工作疏漏,失职造成的工程质量事故承担责任。
15.加强与驻地监理工程师的联系,搞好试验与质量检测工作。
1、负责创优规划的策划和落实工作,负责质量计划的'宣传、执行工作。
2、负责工区现场自检工作并配合监理工程师作好质量检验工作。
3、负责工区工程质量的新验标执行工作,检验批、分项、分部的检验和评定工作。
4、参加不合格品的处置方案及其纠正、预防措施的制定和落实工作。
5、编报质量记录,做好月、季、年上报类表工作。
6、加强检查和监控工作,加强“三检”的落实工作,认真执行监控、监测及检查管理,定期组织有关人员进行质量工作改进和评定。
1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的`咨询服务
工作职责:
1、带领销售团队,完成所辖团队的团队业绩;
2、贯彻执行公司的销售策略,落实公司的销售计划;
3、根据所辖团队的销售任务,制定所辖团队的具体销售策略及计划,根据销售数据持续优化策略和计划;
4、组建销售队伍、培训一线销售人员、打造积极正向的销售氛围;
5、前期独立完成个人业绩;
6、完成上级规定的其他工作。
任职资格:
1.5年以上相关工作经验,具备较强的学习能力和优秀的沟通能力。
2.熟悉互联网、移动互联网行业产品市场,餐饮相关从业经验者优先。
3.有本地餐饮资源、团购网站以及餐饮优惠券从业经验者优先。
4.具备较强的客户沟通能力和较高的商务处理能力,具有良好的团队协作精神。
5.热爱销售工作。
6.学习能力强,有挑战精神。
1、认真学习贯彻执行《建设工程质量管理条例》、《建筑工程施工质量验收统一标准》和其它有关施工、技术、质量的国家、行业及地方的标准、规范、规程。
2、管理技术团队,负责施工技术和质量,组织编制施工组织设计、专项施工方案和特殊工序的作业指导书,并确保其贯彻实施,建立质量保证体系编制质量保证计划,制定工程质量管理目标。
3、负责组织图纸会审和施工技术交底,并加强与业主、设计、监理、地勘、质监及检测所的联系,协调、解决施工中的技术质量问题,提出并审核技术变更洽商单。
4、负责组织分项、分部、分阶段和单位工程的质量检查,评比或验收工作;组织各专业班组长及相关人员不定期召开工程质量会,清查质量事故隐患,提出预防措施,确保施工质量。
5、负责指导、督促,技术、经济、试验、检验及竣工备案等资料的收集,整理和归档工作,并做到资料齐全且真实可信。
6、负责对施工管理人员的技术培训、考核和管理工作,严格执行施工管理人员和主要工种的从业人员持证上岗的规定,加强入场工人的三级教育和安全技术交底。
7、积极组织推广新技术、新工艺、新材料的应用,提高工程质量,降低工程成本。
8、参与对重大工伤事故和质量事故的调查,分析和处理,并提出整改和防范的技术措施。
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
一、全面负责质量体系的运行,并组织质量体系审核工作;
二、负责质量事故的处理;
三、负责检测质量争议的处理,并向所长报告结果;
四、保证质量监督网的.有效工作,负责接受偏离的反馈和组织纠正;
五、组织编制质量文件,建立质量保证体系;
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查;
七、负责报怨的处理。
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认,实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
1.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准,并经领导审批同意后负责实施;
2.负责组织实施质量计划以及质量管理规范,监督产品或者工程质量问题;
3.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量,保证原材料及设备达到企业生产要求;
4.对产品或工程实施质量监督,负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
5.组织质量部门人员完成质量认证工作;
6.负责质量部门的日常工作,负责人员工作安排,保证工作能及时完成;
7.负责部门人员的培训和业绩考核工作。
职责描述:
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;
3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;
4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;
5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求:
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件,保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作,对进场的特种设备检查有无安全合格标志,对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后,联系特种设备检验机构进行监督检验,检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续;负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机;起升高度在100m以下的施工升降机;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机;起重量在200tm以下的塔式起重机;流动式起重机;厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查,发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规;
2、编写质量管理体系文件及监督执行;
3、供销单位合法性审核;
4、经营管理系统职责权限设置;
5、不合格品的管理;
6、质量事故的调查处理;
7、协助开展培训;
8、其它应该质量部门履行的职责。
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
1.负责施工现场土建工程的监理验收工作
2.负责甲方与各施工单位间的工作协调
3.负责现场安全文明管理
4.其他监理相关工作
1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
1.负责全所的技术工作和重大技术事故的调查处理。
2.审核程序文件、标准操作规程及检测设备自校规程。
3.负责审批签发检验报告书。
4.组织技术项目筹建工作。
岗位职责
1.协助所长做好全所的质量工作。
2.负责提出质量事故的处理及检验质量争议事项的处理,报请所长批准。
3.检查各类人员的检验工作质量以及全所检验工作质量。
4.负责对质量手册的贯彻执行情况进行检查、监督。
5.负责组织召开本所的检验工作质量分析会,向所长提出改进意见、检查整改措施执行情况,并提出奖惩意见。
6.负责组织实施本所业务考核
职责描述:
1.全面主持聚光检测质量管理工作;
2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4.主持质量体系审核和组织管理评审;
5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7.负责指导和组织质量监督活动的开展;
8.负责外部服务和供应质量保证的`监督;
9.负责组织对公司分包方能力的评审;
10.负责顾客抱怨的处理;
11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14.完成公司总经理交办的其它事项;
15.报告审核等工作。
任职资格:
1.环境监测行业五年以上质量管理经验;
2.中级工程师以上职称。
1、在总监理工程师的领导下,带领监理员开展监理工作;
2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的施工规范,并按要求指导规范施工单位工作;
3、负责水电设计监理,电气项目的技术、质量、计量和检查工作;
4、坚持经常性的检查、监督和旁站,及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。
1. 负责建立质量保证体系。
2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。
3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4. 坚决制止违章指挥和违章作业。
5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9. 参加每周综合检查。
10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。
12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15. 真实填写每日质量工作日报。
1、 承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3、 在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求:
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
职责描述:
工作职责:
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;
3、定期对实验室实施比对实验考核;
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的'审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格:
1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;
2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;
4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;
6、良好的英文阅读与理解能力;
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:不限